このエントリーをはてなブックマークに追加
Clip to Evernote

ハイライト

スボレキサントは不眠症を治療するためのオレキシン受容体拮抗薬です。

我々は不眠症患者におけるその効果を不眠症重症度指数を用いて評価した。

不眠症重症度指数によって評価されるように、スボレキサントは睡眠を改善した。
抽象
目的
スボレキサントは、不眠症の治療用に米国、日本およびオーストラリアで承認されているオレキシン受容体拮抗薬です。コア登録研究における不眠症重症度指数(ISI)からの結果を使用して、睡眠障害に対する辛い効果と昼間の機能に対するそれらの影響を調査しました。
方法
高齢者(65歳以上)および非高齢者(18〜64歳)の不眠症患者を対象とした、2つの類似した第3相無作為化二重盲検プラセボ対照並行群3ヶ月間試験からデータをプールした。40 / 30mgおよび20 / 15mgの年齢調整(非高齢者/高齢者)用量レジメンを評価した。各項目が0〜4の尺度で評価される7項目の自己評価質問票(ISI)は、ベースライン時と無作為化後1および3ヵ月後の両方の試験で探索的評価として患者に投与されました。
結果
分析には1824人の患者が含まれた。Suvorexantは、プラセボよりも大幅にベースラインからの変化ISI合計スコアを改善しました(3ヶ月:20/15 mg = -6.2、40 / 30 mg = -6.7、プラセボ= -4.9、両方の有効群に対するp値)プラセボ<0.001)であり、さまざまな定義を用いてプラセボよりも奏効者の割合が多かった(例:3月のベースラインから6ポイント以上の改善:20/15 mg = 55.5%、40/30 mg = 54.9%、プラセボ= 42.2%、プラセボ対活性化群の両方のp値<0.001)。さらに、眠気機能/生活の質に対する不眠症の影響を評価する「不眠症の影響」の要素は、プラセボよりも有意に改善されました。
結論
不眠症患者のISIで評価したところ、スボレキサント20/15 mgおよび40/30 mgはプラセボよりも大幅に睡眠を改善しました。睡眠開始/維持の改善、ならびに日中の機能に対する睡眠障害の影響の減少は、ISI合計スコアにおいて観察された全体的な改善に寄与した。
ClinicalTrials.gov識別子
NCT01097616、NCT01097629。
キーワード
スボレキサントオレキシン不眠症不眠症の重症度インデックス

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S138994571830248X

関連記事はこちら