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抽象
バックグラウンド
不眠症は乳がん(BRC)患者に非常に普及していますが、非薬理学的治療法は広く利用可能ではありません。この予備的研究の目的は、インターネットを介した誘導認知行動療法(I-CBT)がBRC患者におけるこの困難な状態のための実行可能かつ効果的な解決策であるかどうかを調査し、誰が最も利益を得るかを調査することでした。
方法
既存のエビデンスに基づくI-CBT睡眠介入(I-Sleep)がBRC患者に適応された。定性的インタビューや、睡眠、疲労、日常の機能、および心理的苦痛を測定する試験前後の質問票を含む、オープンミックス方式のデザインが使用されました。
結果
171人の参加者のうち100人(59%)が完全に介入を完了し、参加者は介入を高く評価した(10人中7.5人)。不眠症の重症度(d = 1.33)、疲労(d = 0.24)、および昼間の機能(d = 0.30)について、大小の効果の前後のサイズが見られました。若年患者とベースライン時により重症の不眠症の患者は、介入から最も恩恵を受けました。
結論
I-CBT介入I-Sleepは、不眠症を患っているBRC患者、特に若年患者やより重度の不眠症の患者に実行可能で、広く受け入れられており、効果的です。
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キーワード
乳がん不眠症E-ヘルスインターネットCBTWebベースの介入
1 。前書き
不眠症は一般集団では一般的ですが、癌患者の間ではさらに一般的です。乳がん(BRC)の治療を受けた女性の約3分の2が不眠症の症状を経験しています。それらの約3分の1が不眠症障害の基準を満たしています(Savard et al。、2011a )。これは、(a)睡眠の量または質に対する不満(睡眠開始待ち時間または睡眠開始後の覚醒または早朝の覚醒 ≧ 30 分)、(b)週3日以上の夜、(c)少なくとも3 ヵ月の間に定義される。(d)日中の機能に臨床的に重大な障害を引き起こす。(e)他の睡眠障害や薬物では説明できない(American Psychiatric Association、2013)。
不眠症のために医師を訪問するすべての人の約4分の3が、主にベンゾジアゼピン系の薬を服用しています(Benca、2005、Knuistingh et al。、2005)。薬は短期的には有効ですが、副作用や重大なリスクがあります(Buscemi et al。、2007 )。不眠症に対する好ましい治療は、認知行動療法である(CBT ; Edinger and Wohlgemuth、1999)。CBTは、短期間では薬物療法と同程度に有効であり、長期間ではより有効である(Bergerら、2009年、Espieら、2008年、Matthewsら、2014年、Morinら、2006年、Neylan、2011年。)しかし、資格のあるセラピストがいないため、CBTの利用可能性は限られています。さらに、アクセシビリティは地理的な距離、および旅行と費用に対する個人的な制限によって妨げられています。これらの理由から、インターネットCBT(I-CBT)が開発されました。
多くの異なる研究が、他の点では健康な患者の間での不眠症に対するインターネットベースの治療の有効性を実証している(van Straten and Cuijpers、2009、Jernelövら、2012、Zachariaeら、2016、Seyffertら、2016)。現在の研究で使用されているオランダのCBT介入I-Sleepはその一例です(van Straten et al。、2013)。
多くのBRC患者は、不眠症は癌治療の正常で一時的な結果であるとよく考えているため、彼らの不眠症に助けを求めていません(Berger et al。、2009)。それにもかかわらず、CBTがBRC患者の不眠症を効果的に減らすことができるという一連の証拠が増えている(Fiorentino and Ancoli-Israel、2006、Savard et al。、2005a、Espie et al。、2008)。さらに、癌患者の不眠症に対する自己投与CBTに関する最初の研究(ビデオまたはウェブベース)も有望な結果を示した(Savardら、2011b、Ritterband ら、2012、Savardら、2014)。)ルーチンケアでBRC患者のためにオンライン不眠症介入を実行することが実行可能であるかどうか、問題は残っています:彼らはそれを使用したいですかそして彼らはプログラムを完了しますか?次に、RCTで確立されている影響が日常的ケアで得られるものと類似しているかどうかは不明である。したがって、私たちの適応させたガイド付きI-Sleep介入に関する本研究の目的は以下のとおりです。
1)
日常診療におけるガイド付きWebベースの介入はどの程度実現可能ですか?この種のプログラム(BRC患者は参加を望んでいますか)が必要であり、患者はそれに固執し、介入が価値があると感じますか?
2)
ガイド付きWebベースの介入は効果的ですか?BRC患者は治療前のレベルと比較してガイド付きI-CBT後の症状が少ないか、また効果の大きさに関するこれらの改善は以前のRCTで得られたものと比較してどうか?
3)
ガイド付きI-CBTから最も恩恵を受けるのはどのBRC患者ですか?どのような人口統計学的、臨床的および治療的特徴が治療結果と関連していますか?
2 。方法/デザイン
2.1 。研究デザイン
Webベースの治療前後の質問票と半構造化電話インタビューでは、オープン混合メソッド設計が使用されました。医学倫理委員会は、「人体を含む医学研究法」(WMO)がこの研究には適用されないことを確認した(登録番号2013.254)。研究プロトコルは、教員倫理委員会および参加病院の科学委員会によっても承認されています。すべての参加者はウェブベースのインフォームド・コンセントを提供し、それによって研究手順およびデータ保存を承認した。
2.2 。募集
アムステルダム市内およびその周辺の3つの病院ベースのBRCケアユニットと共同作業を行いました。専門看護師は、資格のある患者をインターネットサイト(www.slaapproblemen-na-borstkanker.nl)に誘導しました。この公開ウェブサイトでは、研究の目的と手順が説明され、参加者は治療への興味を表明することができました。参加者の募集は、BRCソーシャルメディアサイトへの広告掲載によっても行われました。
2.3 。包含基準
1)自己申告不眠症、2)手術、化学療法、および/またはBRCの放射線治療が3ヵ月前から5年前までに終了した場合、3)18 歳以上の場合、4)BRC患者が参加する資格がある。オランダ語の十分な習得、および5)インターネットへのアクセス。
2.4 。ガイド付きI-CBT介入
I-Sleep介入は6つのセッションで構成されています。各セッションには、情報、毎日の睡眠日記、運動、および不眠症CBTを経験している他のBRC患者の例が含まれています。各セッションは異なるテーマをカバーしています:1)睡眠と不眠症についての心理教育、2)睡眠衛生と睡眠を妨げる、または促進することがある行動、3)睡眠制限と刺激制御 – 固定(制限)時間で新しい睡眠リズムを始める夜寝る、朝起きる、4)リラクゼーションのテクニック、5)睡眠障害および再発防止の機能障害。
I-Sleep介入は、5人の不眠症のBRC患者との詳細なインタビュー、およびBRCに関連した不眠症の特定の特徴に関する入手可能な文献に基づいて、BRC患者に適応した。術後の疼痛、早期閉経およびほてりに関する情報が最初のレッスンの精神教育に追加されました。さらに、年齢、癌治療、および睡眠困難の種類に関して異なる状況を表す、不眠症のBRC患者の3つの例が記載され、追加された。面接を受けた5人の患者は適応した介入を評価し承認した。
治療前のアンケートを完了し、インフォームド・コンセントを提供した後、コーチが参加者に割り当てられました。コーチは訓練された心理学者と精神保健師でした。彼らは、必要に応じてより多くの説明を提供し、参加者が課題に従うことを奨励するために課題について毎週オンラインでフィードバックを提供しました。
2.5 。手続き
オンラインの治療前アンケートは、Webベースの介入が始まる前に送信されました。治療後のアンケートは9 週間後に送られました。参加者の代表的なサブサンプルは、以下の基準を用いて選択された半構造化面接のために選択された:若年および高齢、治療への(不)満足、治療への順守のレベル、および治療開始時の不眠症症状の重症度。インタビューは飽和に達するまで、それゆえ患者によって新しい話題が提起されなくなるまで行われた。
2.6 。グループ効果内
主要評価項目は不眠症の重症度でした。副次的評価項目は、疲労感、日常的な機能、不安やうつの症状でした。
不眠症の重症度は、不眠症重症度指数(ISI):合計スコアが0から28までの7項目の質問票で測定され(Morin、1993)、0 – 7 = 臨床的に有意な不眠症なし、8 – 14に分けられます。 = 閾値未満の不眠症、15〜21 = 臨床的不眠症(中程度の重症度)および22〜28 = 臨床的不眠症(重度)。ISIは、Web配信(Thorndike et al。、2011)および癌患者(Savard et al。、2005b)について検証されています。
疲労強度尺度(FSS):9から63までの合計評点を持つ9項目の質問票で疲労を測定した(Krupp et al。1989)。より高いスコアはより大きな疲労を示します。
日常の機能は、仕事と社会の調整尺度(WSAS) を用いて測定された。4項目の質問票は8段階のリッカート尺度で評価された(0 = 全く損なわれていない、8 = 非常にひどく損なわれている)。各項目は、機能の領域を測定します:家庭、仕事、友情、社会的機能(Marks、1986)。
不安や抑うつの症状を用いて測定した病院不安と抑うつ尺度(HADS):14項目の質問票(ZigmondとSnaith、1983)2つの7項目の下位尺度で:うつ病(HADS-D)と不安(HADS-A)どちらも合計スコアは0〜21です。スコア0〜7はうつ病または不安障害を除外し、スコア8〜10はうつ病または不安障害の可能性を示し、スコア11〜21はうつ病または不安障害の可能性を示します。
アンケートの人口統計学的特性には、年齢、国籍、配偶者の有無、学歴および職場の状況が含まれます。臨床的特徴には、前月の仕事からの病気休暇、睡眠薬の使用、および受けたBRC治療(手術、放射線療法、化学療法、およびホルモン療法)が含まれていました。
2.7 。実現可能性
実現可能性を測定するために、我々は患者によって終了した授業の数を調べた。また、研究グループが開発した14項目について治療満足度を評価しました。各項目は3点リッカート尺度(0 = 完全に一致、1 = 中立、2 = 完全に不一致)で評価された。
半構造化インタビューは、次のトピックについて議論することを目的としていました:治療の動機、ウェブベースまたは対面治療の好み、乳がんのためになされた適応の経験、指導の経験、そして改善のための提案。インタビューは心理学の修士課程の学生によって行われ、約45 分かかりました。
2.8 。データ分析
最初に、人口統計学的要因、癌の病歴、不眠症の重症度、および機能レベルに関して研究集団の特徴を説明した。介入を完了しなかった参加者と介入の補完者を比較することによって、潜在的な選択的脱落を調査した。介入の効果をテストするために、参加者のテスト前後のスコアの差を各アウトカム指標のプールされた標準偏差で割ることによってコーエンの d を計算した(Cohen、1988)。0.00〜0.32のCohenのdは小さい、中程度の0.33〜0.55、そして 大きいのが> 0.56 であると考えられている(Lipsey 、1990、Lipsey and Wilson、1993)私達は私達の主要な結果尺度の分析を扱う意図を実行しました。テスト後の欠落スコアは、多重代入手順を使用して帰属しました。インピュテーション法については、すべてのベースライン臨床変数(ISI、FSS、ハッズ不安、ハッズうつ病、WSAS機能)、ならびに年齢、教育および無作為化から介入開始までの日数を含めた。
介入に対する満足度は、14のステートメントで評価されました(%一致)。半構造化インタビューは書き起こされ、情報はテーマ内に分類されました。すべてのテーマについて、主な調査結果をまとめました。
最後に、介入から最も恩恵を受ける可能性があるBRC患者の特徴を特定するために、我々は不眠症改善スコアに対して単変量および多変量回帰分析を行った。我々はモデルに以下の独立変数を含めた:人口統計学的特徴、病歴に関する特徴、不眠症の重症度、不安および鬱病の重症度、ならびに機能レベル。
3 。結果
3.1 。ベースライン特性
ガイド付きインターネット介入を利用した171人の女性の平均年齢は49 歳でした(21〜76 歳、中央値50歳)。それらのほとんどは彼らのパートナーと一緒に暮らしていたか、結婚していました(79%)。ほとんどの女性が有給の仕事を持っていた(79%)が、その半数近くが病気休暇中だった。ほとんどの女性は化学療法(77.8%)とホルモン療法(76%)でBRCの治療を受けていました。手術から介入までの平均期間は2。3年でした。51人の患者が閾値下不眠症(ISIスコア8〜14)を患い、104人の患者が中等度の重症度の臨床不眠症(ISIスコア15〜21)を患い、残りの16人の患者が重度の臨床不眠症(ISIスコア> )を患った 21)。ほとんどの女性はインターネット上の情報による介入を自己紹介し(66.5%)、33.5%の女性は日常的なケア手順で紹介された。我々はさらに、日常的な介護勧誘とインターネット勧誘の違いを調べたところ、高等教育を受けた女性は医療従事者から有意に多く紹介されていた(64.9%vs 46.9%、p = 0.03)。
介入を完了しなかった100人の女性と介入を完了しなかった71人の女性のベースラインスコアを比較した。非補完者は、日中の疲労により有意に頻繁に罹患し(p < 0.01)、病欠でより頻繁に罹患した(p < 0.02)(表1)。 表1。インターネットコースに応募した171人の女性の人口統計およびベースライン特性。 合計 N = 171。 100% 治療完了 N = 100(58.5%) 治療未完了 N = 71(42.5%) p 人口統計学的特性 女性の割合 100% 100% 100% NA 年齢平均(SD) 49.4(8.7) 50.1(9.0) 48.3(8.0) 0.17 オランダ生まれa% 84.2% 85.0% 83.1% 0.74 % 高等教育 53.2% 59.0% 45.1% 0.07 % 同居 78.9% 79.0% 78.9% 0.98 有給の仕事の中で 78.9% 80.0% 77.5% 0.69 % 病気休暇で 47.4% 38.8% 60.0% 0.02 治療の種類 完全な乳房切断術 60.8% 64.0% 56.3% 0.31 手術から介入までの年数、平均(SD) 2.3(2.1) 2.4(2.2) 2.2(2.0) 0.62 放射線療法の割合 65.5% 66.0% 64.8% 0.87 化学療法% 77.8% 77.0% 78.9% 0.77 ホルモン療法 76.0% 76.0% 76.1% 0.99 リンパ浮腫を伴う% 46.8% 41.0% 54.9% 0.07 睡眠の特徴 不眠症の重症度指数、平均(SD) 16.5(3.6) 16.1(3.4) 17.0(3.9) 0.11 疲労重症度スケール、平均(SD) 39.3(11.1) 37.3(11.1) 42.2(10.6) < 0.01 睡眠薬あり 45.0% 48.0% 40.8% 0.35 乳がん前の不眠症の割合 38.0% 41.0% 33.8% 0.34 過去の睡眠薬の割合 25.7% 29.0% 21.1% 0.25 歴史における他の睡眠治療の割合 7.6% 8.0% 7.0% 0.82 心理的症状と機能 HADS不安 7.6(3.7) 7.6(3.7) 7.6(3.8) 0.95 HADSうつ病 5.5(3.7) 5.2(3.5) 5.9(4.0) 0.20 WSAS機能(合計) 16.2(9.7) 15.4(9.6) 17.3(9.7) 0.20 WSAS世帯 3.9(2.8) 3.5(2.6) 4.5(2.9) 0.12 WSASの仕事 4.5(3.1) 4.4(3.1) 4.6(3.2) 0.63 WSASの友情 3.8(2.8) 3.7(2.7) 4.0(2.8) 0.46 WSASの社会的機能 4.0(2.7) 3.9(2.7) 4.2(2.8) 0.48 医療紹介 33.5% 33.0% 34.5% 0.86 ある 参加者 + 両親はオランダで生まれました。 3.2 。実現可能性:対応と順守 9 ヵ月の包含期間中に215人の患者が購読し、そのうち179人(83%)が治療前質問票を返した(図1 )。そのうち5人は参加基準を満たさなかったため除外され、3人はインフォームド・コンセントを提供しなかったため、171人の女性が含まれた。これは私達が私達が前もって計画したより多くの療法士を訓練しなければならなかったことを意味した私達の期待を超えた。 図1 高解像度画像をダウンロードする(353KB)フルサイズの画像をダウンロード 図1。研究段階を通しての参加者の進歩の流れ図:治療前後の測定、および介入の順守。 介入に登録した171人の女性のうち、31人(18%)が一度も始まったことがない。他の19(11%)は1または2レッスンのみを完了し、21(12%)は介入のかなりの部分(3、4または5レッスン)を実行し、残りの100(59%)は6コースの全コースを完了した。171人の女性のうち、122人(71%)が治療後のアンケートを返した。最後に、96人の女性(56%)が介入と測定前後の測定を完了した。 3.3 。実現可能性:参加者の経験 テスト後のアンケートに回答した122人の患者が平均して介入に満足していた(1から10までのスケールで7.5の値)。ほとんどの女性(87%)は、エクササイズに独自に取り組むことができるという事実を気に入っており、ほとんど(94%)がコーチの支持を高く評価していました(表2)。コーチは満足度7.8を獲得した(スケール1〜10)。大多数(85%)が介入で提供された情報を高く評価したが、女性のかなりの部分(41%)が以前にこの情報のいくつかを見たことがあると指摘した。ほとんどの女性が運動を評価していました(77%)。 表2。122人の参加者のインターネット介入に関する意見。 ステートメント (完全に同意します% 中立% (完全に)同意しない% 介入には多くの新しい情報が含まれていました 59% 31% 10% インターネット上の情報に感謝します 85% 13% 2% 練習問題は役に立ちましたか 77% 18% 5% 私はフィードバックが提供されたという事実を高く評価しました 94% 4% 2% コーチのフィードバックは役に立ちました 83% 14% 3% フィードバックがやる気を起こさせた 75% 18% 7% インターネットサイトは明確に構成されていました 84% 15% 2% 私はインターネットサイトで自分の道を見つけるのは簡単だった 78% 17% 5% サイトは読みやすかった(フォント、色など) 94% 6% – サイトのデザインはよかった 85% 15% – 私は私の睡眠障害に独自に取り組むのが好きでした 87% 7% 6% 演習は有意義でした 74% 17% 9% 介入は私に私の睡眠障害に対する新たな洞察を与えてくれました 72% 20% 9% 介入は私に私の睡眠障害に対処するように教えました 72% 20% 8% 19人の質的インタビューの間に、ウェブベースの介入の以下の利点が患者によって言及されました:介入が特にBRC患者のために設計されたこと(この問題で唯一のものではないという認識)、彼らは治療を実行できる彼ら自身の時間と場所で(特に彼らはすでに彼らの癌治療のために多くの旅行時間を費やしてきたので)そしてそのコーチングは提供された。フィードバックは非常にパーソナライズされていると認識され、女性はよく理解されていると感じました。また、コーチングは、女性が宿題を修了するのを奨励し、思い出させるうえで重要な役割を果たしました。女性たちによると、ホットフラッシュや潮紅に対処する際に、BRCと不眠症との間の特定の関係についてより詳細な情報を提供することで介入を改善することができた。肩の痛み。 3.4 。グループ内効果 介入を認められた171人の女性のスコアを分析した(表3)。 表3。ベースラインと試験後の間の改善(n = 171;分析を治療する意図)。 平均スコア(SD) 前 後に 効果の大きさ(95%信頼区間)A p 不眠症の重症度指数 16.5(3.6) 9.2(4.9) 1.33(1.13 / 1.54) < 0.01 疲労重症度スケール 39.3(11.1) 35.9(13.2) 0.24(0.08 / 0.39) < 0.01 HADS不安 7.6(3.7) 6.0(3.7) 0.44(0.28 / 0.60) < 0.01 HADSうつ病 5.5(3.7) 4.3(3.4) 0.37(0.22 / 0.53) < 0.01 WSAS – 機能している 16.2(9.7) 12.6(10.1) 0.30(0.14 / 0.45) < 0.01 ある コーエンのd = プールされた標準偏差による参加者の試験前後のスコアの差。 平均不眠症重症度指数(ISI)スコアは、治療前の16から治療後の8に有意に改善され、これは1.33の大きな効果サイズに対応する(p < 0.01)。これは、平均して、中程度の重症の臨床的不眠症(スコア15〜21)から閾値下不眠症(スコア8〜14)へのシフトがあったことを意味します。日中の疲労も0.24の小さな効果サイズで有意に改善されました( p < 0.01)。日々の機能も同様に有意に改善した:女性はより機能することができた(コーエンの d = 0.30; p < 0.01;表3)。不安についても大幅な改善が見られました(Cohen’s d = 0.44; p < 0.01)および鬱病(コーエンのd = 0.37;p < 0.01)。 3.5 。睡眠改善に関連する特徴 介入を完了した96人の患者のデータとアンケートを使用して、睡眠改善(ISIスコア)といくつかの患者および臨床的特徴との関連を分析した(表4 )。一変量線形回帰分析は、睡眠改善と有意に関連した3つの要因を明らかにした:若い年齢(p < 0.01)、高いベースライン不眠症の重症度(p < 0.01)、および高いベースラインの毎日の疲労(< 0.05)。しかし、多変量モデルでは、毎日の疲労は睡眠の改善ともはや関連していませんでした。(若かったBRC患者P < 0.05)と高いベースライン不眠症のレベルを有していた(P < 0.01)介入から最も恩恵を受けた。これら2つの変数は、ISIスコアの減少における総分散の 28%を説明しました。 表4。睡眠障害の改善(ISIスコア)と他の変数(線形回帰分析(正のスコアは改善を示す))との関連。 一変量ベータ係数(95%CI) 多変量ベータ係数(95%CI) 人口統計学的特性 高年齢 – 0.13( – 0.23 / – 0.4)⁎⁎ – 0.09( – 0.18 / – 0.03)⁎ オランダ生まれ – 0.16( – 2.7 / 2.4) – 高等教育 0.44( – 1.4 / 2.3) – 同居 1.47( – 0.8 / 3.7) – 有給の仕事ではない 0.44( – 1.9 / 2.7) – 病気休暇で 1.55( – 0.4 / 3.5) – 治療の種類 腫瘍切除 – 0.8( – 2.7 / 1.0) – 手術から介入までの年数 0.01( – 0.4 / 0.4) – 放射線療法 1.7( – 0.2 / 3.6) – 化学療法 1.49( – 0.6 / 3.6) – ホルモン療法 0.07( – 2.0 / 2.2) – リンパ浮腫を伴う 0.43( – 1.4 / 2.3) 睡眠障害 より深刻な睡眠障害(ISI) 0.65(0.42 / 0.89)⁎⁎ 0.61(0.37 / 0.84)⁎⁎ もっと疲労(FSS) 0.09(0.01 / 0.17)⁎ 重要ではない 睡眠薬とは 0.53( – 1.29 / 2.35) – 乳がん前の睡眠障害 0.87( – 0.96 / 2.70) – 歴史の中で睡眠薬 0.21( – 1.79 / 2.21) – 歴史の中で他の睡眠治療 – 0.83( – 4.11 / 2.46) – 心理的症状と機能 より重度のHADS不安 0.19( – 0.05 / 0.43) – より重度のHADSうつ病 0.14( – 0.13 / 0.40) – WSAS世帯 0.07( – 0.29 / 0.42) – WSASの仕事 0.08( – 0.21 / 0.38) – WSASの友情 – 0.17( – 0.51 / 0.16) – WSASの社会的機能 – 0.14( – 0.49 / 0.20) – ⁎< 0.05。⁎⁎< 0.01。 4 。討論 本研究では、BRC患者における不眠症のためのガイド付きウェブベースCBTの実現可能性と効果を調べた。登録率が高く、妥当な順守率が高く、治療満足度が高いという理由で、介入が実行可能であることを実証しました。介入を完了し、テスト後の質問表に回答した人(回答率56%)は、有意で大きな効果の大きさ(ITT d = 1.33)に対応する不眠症重症度指数で平均8ポイント改善しました。副次的転帰(疲労、昼間の機能、不安および鬱)のすべてにおいて有意な改善も見られましたが、これらの影響は小から中程度の範囲内でした( d = 0.24〜d = 0.44)。最後に、我々はより若い女性とベースラインでより重度の不眠症を持つ女性が最も改善したことを示しました。 59%の順守率はかなり高いが、非癌集団における不眠症に対する同じインターネット介入に対する73%の順守率よりも低い(van Straten et al。、2013)。しかしながら、治療満足度スコアは同じ範囲内であった(7.5対7.3)。これらの所見は、不眠症の介入の完了がBRC患者にとってより困難であることを示唆している。おそらく、質的面接でも示唆されているように、BRC患者の特定のニーズに合わせて治療をさらに調整する必要があります。 我々の研究結果は、BRC患者における不眠症の自己投与治療に関するランダム化比較試験で以前に発表された知見と一致している(Savard et al。、2014、Ritterband et al。、2012)。第一に、我々の患者は、人口統計学的特徴ならびにベースラインでの不眠症の重症度に関して同等であるように思われた。第二に、不眠症の重症度に対する効果範囲内のサイズ(ITT d = 1.33)は、これら2つの研究で得られたのと同じ範囲内です(それぞれd = 2.24とd = 1.29)。 日常的なケア手順によって紹介された女性のほとんどは、自己紹介された女性と比較して高学歴であった。おそらく、専門家は高等教育がインターネットの介入に参加するために必要な条件であると仮定します。 私たちのインターネットの介入は専門家からの指導で提供されました。これは患者から高く評価されました。女性たちはよく理解されていると感じ、コーチングは彼女が治療に従うことを助けました。一般に、インターネット介入は、ガイドなし介入よりもガイド付き介入の方が効果が大きいことを示しています(Spek et al。、2007、Lancee et al。、2013)患者がコーチによって提供された支援を評価したにもかかわらず、私たちの効果の大きさは個人的な指導なしに介入を提供した他の2つの研究よりも高くはありませんでした。これについてはいくつかの説明があるかもしれません。まず、私たちの研究はRCTではありません。我々の介入が、他の2つの研究における集団間効果量間よりもRCTにおける集団間効果量間でより高くなる可能性がある。第二に、私たちのコーチングが正しく行われていなかった可能性があります。しかしながら、我々が行った他の成功したインターネットベースの研究と同様のタイプのコーチと同様のトレーニング手順を使ったので、これはありそうもないようです。第三に、それは他の2つの介入における自動化されたフィードバックが専門家のフィードバックと同じくらい効果的だったということかもしれません。 乳がんと不眠症、ほてりについての心理教育を追加することで、乳がん患者のためのI-Sleep介入を調整しましたと不眠症、そして痛みと不眠症について。さらに、症例例は不眠症治療を受けているBRC患者の実例に基づいていた。これらすべてが、ドロップアウト率の低下につながり、それが結果としてより大きな効果につながるだろうと私たちは仮定しました。しかしながら、治療を特定の標的群およびそれらの有効性に合わせることの影響についての経験的データはまだほとんどなく、癌患者で行われたほとんどの臨床試験はCBT-1をこの特定の集団に重要に適応させなかった。私たちの参加者はこれらの調整を評価しましたが、これらの調整は睡眠を改善するために必要な条件ではないかもしれません。一方、参加者の中には、介入がBRC患者にとってより具体的であることを好むであろうと述べた人もいました。このことから、不眠症に対するWebベースの介入を特定の亜集団に合わせて調整する必要があるかどうか、またその程度については疑問があります。仮説的に、調整は、介入を異なる亜集団にとってより魅力的にするために主に重要です。による系統的レビューでSchubart et al。(2011)インターネット介入のユーザーの関与を強化する要因に関して、個別のプログラムの重要性が述べられています。したがって、コーチのフィードバックにおける個人的に調整されたアドバイスは、介入自体の調整よりも順守のためにより重要であるかもしれません。 我々の結果は、より重症の不眠症のより若い患者が介入から最も利益を得たことを示しました。それにもかかわらず、介入を開始したBRC患者の59%も介入を完了した(そして運動を完了するためにかなりの努力を払った)という事実は、介入が大多数のBRC患者に認められたことを示している。 この研究の限界は、不眠症の診断が臨床面接で評価されなかったということでした。それ故に、何人かの患者は不眠症の障害に苦しんでいないかもしれませんまたは彼らは別の睡眠障害(例えば睡眠時無呼吸)に苦しんでいるかもしれません。ISIによると、我々のサンプルの約70%が中等度から重度の臨床的不眠症を患っていた。対照群の欠如は重要な制限であり、得られた効果が本当に治療に起因するのか、またはいくつかの非特異的要因(例えば、時間の経過)に起因するのかどうかは不明である。しかしながら、得られた効果の大きさは以前の研究と同程度の大きさであった。 本研究の結論は、ガイド付きウェブベースのCBT介入が、特に若年患者やより重症の不眠症の患者にとって、支持癌治療における貴重な追加であるということです。 利息の宣言 無し。 著者の貢献 ASはこの研究のための資金を得ました。EDは、医療機関、患者、データ収集の勧誘を調整しました。ASとEDは、コーチの介入と監督の全体的な設計を担当しました。ASはデータを分析した。EDは原稿を書きました。著者全員が最終原稿を読み、寄稿し、承認しました。 謝辞 患者募集とデータ収集への支援に対するJitske Bongersに感謝します。また、私たちが介入を発展させ、そしてこの研究を実行するためにFund Pink Ribbon(2012.PS13.C149)から受けた財政的支援に感謝します。 参考文献 2013年アメリカ精神医学会 アメリカ精神医学会 精神障害の診断と統計マニュアル:DSM-5 アメリカ精神医学会、ワシントンDC (2013 ) Google Scholar 2005年ベンカ RM ベンカ 慢性不眠症の診断と治療 精神科 サービス 、56 (3 )(2005 )、PP。332 – 343 Scopus Google ScholarのCrossRef ビューレコード Berger et al。、2009 AM バーガー、BR クーン、LA ファー、JC リンチ、S。 アグラワル、J。 チェンバレン、SG フォンエッセン 睡眠の質および癌に関連する疲労を改善するための行動療法介入試験 Psychooncology 、18 (6 )(2009 )、頁634 – 646 Scopus Google ScholarのCrossRef ビューレコード Buscemi et al。、2007 N. ブシェミ、B. 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