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ハイライト

二重OX 1 RおよびOX 2 R拮抗薬、角質除去薬は、不眠症の治療のためのオレキシン系を標的とする。

Almorexant 200 mgは、入眠後の覚醒時間、入眠までの時間、および持続的な睡眠までの時間を短縮しました。

総睡眠時間も増加した。

翌日のパフォーマンスの低下、リバウンド不眠症、または離脱効果は見られませんでした。

有害事象は、本剤およびプラセボと同様でした。
抽象
背景と目的
経口的に活性な二重OX 1 RおよびOX 2 R 拮抗薬は、もう少しで、原発性不眠症の治療のためのオレキシン系を標的にしています。この臨床試験では、睡眠維持および他の睡眠の評価項目に対するアレモキサントの効果、ならびに成人におけるその安全性および忍容性を評価しました。
患者と方法
慢性原発性不眠症の18〜64歳の男性および女性成人を対象とした前向き無作為化二重盲検プラセボ対照積極的参照試験。患者を1:1:1:1に無作為にプラセボ、アロマキサント100 mg、アロマキサント200 mg、またはゾルピデム 10 mg(アクティブリファレンス)を16日間投与しました。一次有効性評価は、客観的(睡眠ポリグラフ測定)および主観的(患者記録)覚醒後の覚醒時間(WASO)であった。さらなる睡眠変数もまた評価した。
結果
709人の無作為化患者から、707人(平均年齢45.4歳; 61.7%女性)が治療を受け、663人(93.8%)が試験を完了した。無作為化治療の開始時および終了時に、中央値目的のWASOにおけるプラセボに対する有意な減少が観察された(それぞれ約26.8分および約19.5分、両方ともp <0.0001)。主観的WASOも2週間の治療期間にわたって減少した(p = 0.0006)。客観的および主観的な総睡眠時間(TST)は、200mgを超えると増加した(p <0.0001)。Almorexant 200 mgは、持続性睡眠に対する客観的および主観的潜時および治療開始時の入眠までの潜時を有意に減少させ、より長い睡眠段階の期間を提供した徐波睡眠の抑制なしで。翌日のパフォーマンス低下、リバウンド不眠症、または離脱効果は観察されませんでした。有害事象は、本剤およびプラセボと同様でした。 結論 Almorexantは、翌日のパフォーマンスまたは安全性への影響を残すことなく、入眠までの時間を短縮し、睡眠を維持しました。この研究は、不眠症における内因性オレキシンシステムの役割をさらに裏付けるものです。 ClinicalTrials.gov登録 NCT00608985。 前の記事次の記事 キーワード 不眠症Almorexantオレキシン効能ゾルピデム 略語 AE有害事象BMIボディ・マス・インデックスCI信頼区間CNS中枢神経系dWRT遅延単語想起テストDSST数字記号置換テストドラ二重OX 1 RおよびOX 2 R拮抗薬心電図心電図iWRT即時ワードリコールテストLSEQリーズ睡眠評価アンケートLPS持続的な睡眠までの待ち時間LSO入眠までの待ち時間MTTミラートレースタスクOX 1 R / OX 2 Rオレキシン1受容体/オレキシン2受容体POMS気分状態概要書PSG睡眠ポリグラフレム急速眼球運動RTT反応時間テストSD標準偏差SWS徐波睡眠TST総睡眠時間VASビジュアルアナログスケールWASO入眠後の覚醒時間 ©2017 Elsevier BV無断複写・転載を禁じます。 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1389945717302186

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