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抽象
前書き
ドキセピン(DXP) 6mg錠剤の有効性および安全性を、一過性不眠症のモデルにおいて健康な成人において評価した。
方法
これは、一過性不眠症のモデルを用いた、健常成人を対象とした無作為化二重盲検並行群間プラセボ対照試験でした。健康な成人に一過性不眠症を誘発するために、3時間前の進行と組み合わせた初夜効果が実施された。対象は一晩用量のプラセボ(PBO;N = 282)またはDXP 6mg(N =8)を投与された。 283)睡眠研究所で。有効性は客観的に評価され(ポリソムノグラフィ、PSG)、主観的に評価された(朝のアンケート)。利用したモデルと一致して、主要評価項目は持続性睡眠までの潜時(LPS)でした。二次PSGエンドポイントには、入眠後の覚醒(WASO;主要副次的エンドポイント)、総睡眠時間(TST)、睡眠後の覚醒時間(WTAS)、および睡眠効率(SE;全体として、夜の4分の1時間ごと)。副次的主観的評価項目には、入眠までの潜時(LSO)、主観的WASO(sWASO)、主観的TST(sTST)および睡眠の質が含まれていました。
結果
DXP 6mgは、LPS( PBOに対して13分の減少;p < 0.0001)、WASO( PBOより39分の減少;p < 0.0001)、TST( PBOより51分の長さ;p < 0.0001)、WTAS(p <0.0001)において統計的に有意な改善を示した。< 0.0001)、SE(全体P < 0.0001)、夜の各四半期におけるSE(P < 8つの各々における0.0001)及びSE H(P ⩽ 0.0003)、すべてのPBO対。さらに、DXP 6mgは、LSO(p < 0.0001)、sWASO(p =p)を含む主観的変数を有意に改善した。 PBOと比較して、0.0063)、sTST(p < 0.0001)、および睡眠の質(p = 0.0004)。翌日の残りの鎮静作用、そしてまた、小さな睡眠段階の変化の一貫した証拠はありませんでした。有害事象の発生率はプラセボと同程度でした。 結論 この一過性不眠症モデルにおいて、DXP 6mgは、睡眠開始、睡眠維持、睡眠時間および睡眠の質において有意な改善を示し、そしてまた早朝の目覚めを減少させるようにも見えた。これらのデータは、DXP 6 mgが一過性不眠症を経験している成人に有効であり、忍容性が高いことを示唆している。 前の記事次の記事 キーワード 不眠症ドキセピンヒスタミン一過性不眠症薬物療法有効性と安全性 著作権©2010 Elsevier BV無断複写・転載を禁じます。 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1389945710002893

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