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ハイライト

不眠症に対する認知行動療法(CBT-1)は効果的ですが、アドヒアランスは改善される可能性があります。

覚醒促進薬(アルモダフィニル)は、患者が治療を遵守するのに役立ちます。

アルモダフィニルの有無にかかわらず、CBT-1はがん生存者の睡眠の継続性と眠気を改善します。

アルモダフィニルはCBT-I勧告への順守を高めなかった。

今後の取り組みでは、順守不良のリスクがある人々を特定することに焦点を当てるべきです。
抽象
研究目的
この研究では、不眠症に対する認知行動療法(CBT-I)、覚醒促進薬(アルモダフィニル)、またはその両方が、前向きに評価された睡眠継続性および昼間の眠気の改善をもたらすかどうかを調べる試験の二次的結果の分析を含む癌生存者の異種群の中のプラセボ単独群。アルモダフィニル単独であるかどうか、および/またはCBT-1と組み合わせた場合、CBT-1の順守に影響があるかどうかを評価した。
設計
この試験は無作為化プラセボ対照臨床試験です。
設定
この研究は、2つの北東の学術医療センターで行われました。
参加者
2008年10月から2012年11月の間に、88人の慢性不眠症の癌生存者が募集された。参加者は、4つの条件のうちの1つに割り当てられた:1)CBT-1およびプラセボ(CBT-1 + P)。2)CBT − 1およびアルモダフィニル(CBT − 1 + A)。2)アルモダフィニル単独(ARM)。または4)プラセボ単独(PLA)。
介入
CBT-Iは週7回の個人療法セッションで行われました(3人が直接、4回は電話で)。アルモダフィニルの投与量は50 mg BIDでした。
測定と結果
睡眠の持続性は、睡眠潜時(SL)、入眠後の覚醒(WASO)、および総睡眠時間(TST)を評価する毎日の睡眠日記で測定した。エプワース眠気尺度(ESS)は、昼間の眠気を測定した。PLA群と比較して、CBT − 1 + PおよびCBT − 1 + A群は、それぞれ0.67および0.58の効果量でSLの有意な減少を報告した。CBT-1 + A群ではWASOの有意な減少が観察され、効果量は0.64でした。TSTの増加傾向は、CBT-I + P、CBT-I + A、およびPLA群で観察されたが、ARM群では観察されなかった。どのグループでも、日中の眠気(ESS)の統計的に有意な減少は観察されませんでした。
結論
CBT - 1単独およびアルモダフィニルとの組み合わせは、睡眠継続性において有意な改善を引き起こした。アルモダフィニルの添加は、昼間の眠気を改善したりCBT-1への順守を高めたりするようには見えなかった。
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キーワード
癌不眠症認知行動療法CBT-Iアルモダフィニル眠気
でサポートされているNCIの助成金5 R01 CA126968、2R25CA102618-01A1 UG1 CA18961、およびR01AG041783。治験薬は米国テバ製薬によって提供された。
©2015 Elsevier BV無断複写・転載を禁じます。

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1389945715020870