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目的
Suvorexant は10〜20 mgの用量で不眠症を治療するために承認されたオレキシン受容体拮抗薬です。以前に報告された第III相の結果は、併用年齢集団(高齢者および非高齢者)において、スボレキサントが有効かつ忍容性が高いことを示しています。本分析は、特に高齢者におけるスボレキサントの臨床プロファイルを評価した。
方法
2件(有効性)および3件(安全性)の無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間試験からのプールされた3ヶ月データの事前指定されたサブグループ分析。各試験において、不眠症の高齢(65歳以上)の患者は、スボレキサント30mg、スボレキサント15mg、およびプラセボに無作為に割り付けられました。意図的に、より少ない患者が15 mgに無作為化されました。患者報告および睡眠ポリグラフ(患者のサブセット)の睡眠維持と発症の終点を測定した。
結果
スボレキサント30 mg(N = 319)は、患者報告および睡眠ポリグラフ睡眠維持、および夜間1の終点(睡眠ポリグラフ終点)/週1(患者報告の終点)、月1においてプラセボ(N = 318)と比較して有効であった。発症効果は後の時点ではそれほど明白ではなかったが、スボレキサント15mg(N = 202処置)もこれらの測定値にわたって効果的であった。3ヵ月にわたる有害事象のために中止した患者の割合は、30 mg(N = 627治療)が6.4%、15 mg(N = 202治療)が3.5%、プラセボ(N = 469治療)が5.5%でした。傾眠は最も一般的な有害事象でした(30 mgでは8.8%、15 mgでは5.4%、プラセボでは3.2%)。
結論
スボレキサントは一般的に3ヵ月の夜間治療で睡眠維持と発症を改善し、不眠症の高齢患者によく容認された(clinicaltrials.gov ; NCT01097616、NCT01097629、NCT01021813)。
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キーワード
スボレキサントオレキシンランダム化臨床試験効能安全性
©2017老人精神医学会アメリカ協会。Elsevier Inc.が発行します。

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1064748117302531