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抽象
目的
慢性不眠症の日本人患者の24 週間治療中のラメルテオン、非常に選択的なMT 1 / MT 2メラトニン受容体アゴニストの安全性を評価すること 。
方法
プラセボの開始および終了期間を組み入れた一重盲検、柔軟滴定、多施設共同研究では、慢性不眠症の190人の成人に、4 週間または 8mgのラメルテオンを 投与し、必要に応じて最大16mgを24 週間投与した。主要評価項目には、有害事象、残存効果、リバウンド不眠症、禁断症状、および依存が含まれました。副次的評価項目には、主観的睡眠潜時および総睡眠時間が含まれていました。
結果
薬物関連の有害事象は患者の11.6%で発生しました。生化学的、血液学的または内分泌学的パラメータに臨床的に重要な変化は生じなかった。翌日の残留効果、リバウンド不眠症、禁断症状または依存症の徴候はありませんでした。主観的平均睡眠潜時は有意に減少し、総睡眠時間は有意に増加した。両方とも20週までにプラトーに達し、その後持続した(P < 0.0001)。 結論 ラメルテオンは、慢性的な不眠症の日本人成人患者において良好な耐容性を示し、有効性の低下、残存効果、リバウンド不眠症、禁断症状、または24 週間の治療後の依存を引き起こさなかった。 前の記事次の記事 キーワード 不眠症メラトニン受容体アゴニストラメルテオン睡眠潜時総睡眠時間忍容性日本人患者 著作権©2011 Elsevier BV無断複写・転載を禁じます。 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1389945710004351