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抽象
背景:短期の非プラセボ対照臨床試験の結果から、トラマドールが変形性関節症(OA)に伴う関節痛の治療のための補助療法として有効であることが示唆されています。
目的: OAに関連する関節痛の治療におけるトラマドール単独療法とプラセボの有効性および忍容性を評価した。
方法:膝の対症療法上のOAおよび10日間の鎮痛薬ウォッシュアウト期間の終わりに少なくとも中等度の疼痛を有する患者を、トラマドールまたはプラセボを投与するために無作為に割り付けた。7日間の滴定期間(2日毎に目標用量200mg /日まで50mgずつ増やした)の後、患者は必要に応じて84日間400mg /日まで用量を増加させることが許された。痛みの強さ(なし= 0から極端= 4まで)と痛みの軽減(完全な軽減= 3から非常に悪い= -3まで)を評価するためのリッカートスケールスコア、ならびにオンタリオ州西部およびマクマスター大学(WOMAC)のOA指数スコア研究の14、28、56、および91日目。治療の有効性についての患者および治験責任医師による包括的な評価は、最終来診時(91日目または中止時)に記録された。
結果:トラマドール群(n = 63)とプラセボ群(n = 66)のベースライン特性は同様でした。患者の半数以上(平均年齢62.5歳)は女性であった(トラマドール群およびプラセボ群でそれぞれ65.1%および59.1%)。平均最終疼痛強度スコアは、トラマドール群で2.10、プラセボ群で2.48であった( P = 0.082、共分散分析)。トラマドールはすべての二次転帰においてプラセボよりも有意に有効であった:平均最終疼痛強度スコア( P = 0.045、 t検定)、疼痛緩和スコア( P = 0.004)、患者および研究者の総合評価(それぞれ P = 0.038および P = 0.001) )、有効性の失敗までの期間の中央値( P= 0.042)、およびすべてのWOMACスコア(P ≦0.033)。トラマドール14人とプラセボ患者10人が有害事象(AE)のために試験を中止した。中止のその他の理由には、有効性の欠如(26人のトラマドールと43人のプラセボ患者)および患者の選択(10人のトラマドールと11人のプラセボ患者)が含まれた。トラマドール療法中の最も一般的な有害事象は、悪心、便秘、めまい、そう痒、および頭痛でした。トラマドール群では、重篤な有害事象、発作、または虐待の事例は報告されていません。
結論:トラマドールは、OAに関連する関節痛の治療における単剤療法として有用である可能性があります。
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キーワード
トラマドール変形性関節症臨床試験関節痛

この研究は、1999年11月14日にマサチューセッツ州ボストンで開催されたアメリカリウマチ学会の年次科学会議で一部発表されました。
著作権©2001年発行エルゼビア株式会社

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0011393X01800217

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